Klinische Studien · Wien · Österreichweit
ICH-GCP E6(R3) EU-CTR 536/2014 DSGVO & GDPR AMG & MPG Österreich

Klinische Studien, menschlich gedacht.

VALEA Clinical übernimmt Studienvisiten bei Patient:innen zu Hause, Site-Nurse-Einsätze im Prüfzentrum und die Logistik dazwischen. Für Sponsoren, CROs und Prüfzentren in ganz Österreich: nach Protokoll, mit qualifizierten Study Nurses und einer festen Ansprechpartnerin.

20+
Jahre klinische Forschungsexpertise
100+
begleitete Studienprojekte
93%
durchschnittliche Retention-Rate
24-48h
Visitendokumentation mit QC-Review
Mehr
Was wir abdecken

Unsere Dienst­leistungen.

Leistungen

Was VALEA Clinical übernimmt.

Studienvisiten bei Patient:innen zu Hause, Verstärkung im Prüfzentrum und operative Beratung für Sponsoren. Für Study Nurses bieten wir projektbezogene Zusammenarbeit.

Studienablauf

Der Weg einer Studie und wie VALEA ihn verkürzt.

Im klassischen Setting reist die teilnehmende Person zu jeder Visite ins Studienzentrum. Mit VALEA Clinical übernehmen wir ab dem Prüfzentrum und bringen die Studie bis zur Person nach Hause.

01 · Klassischer Ablauf
Studienzentrum Visite, Applikation und Probenentnahme vor Ort Wartezeit
Anreise und Rückfahrt bei jeder Visite
Patient:in reist für jede Visite ins Zentrum
02 · Mit VALEA Clinical
Studienzentrum VALEA übernimmt Übergabe von Prüfmedikation & Material
Prüfmedikation: temperaturgeführt transportiert und gelagert
Proben: fachgerechter Rücktransport ins Zentrum
Zuhause Patient:in bleibt im gewohnten Umfeld
  • ✓Qualifizierte Study Nurse vor Ort
  • ✓Applikation nach Protokoll
  • ✓Probenentnahme durch Fachpersonal
  • ✓Dokumentation nach ALCOA+

Eine feste Ansprechpartnerin für die gesamte Kette, vom Prüfzentrum bis zur Haustür und zurück.

Wie das unter realen Bedingungen aussieht, zeigt unser Fallbeispiel: Hausbesuche in einer Phase-II-Studie auf rund 1.200 Metern in den österreichischen Alpen, auch während zweieinhalb Wochen Dauerschnee. Zum Fallbeispiel →

VALEA Clinical

Bekannt aus und in Zusammenarbeit mit:

+90%
höhere Teilnahmebereitschaft durch Home Trial Support
24-48h
Visitendokumentation mit QC-Review
20+
Jahre Erfahrung in der klinischen Studienkoordination
1:1
persönliche Betreuung, keine wechselnden Ansprechpartner
Werte & Überzeugungen

Was uns ausmacht.

Vier Prinzipien prägen jede Zusammenarbeit mit Sponsoren, CROs und Prüfzentren.

01

Regulatorisches Know-how

Erfahrung mit ICH-GCP E6(R3), EU-CTR 536/2014 sowie AMG und MPG. Unsere Abläufe richten sich nach dem Protokoll und den Vorgaben des Prüfzentrums.

02

Patientenzentrierter Ansatz

Wir planen Visiten aus Sicht der Teilnehmenden. Weniger Wege und feste Bezugspersonen unterstützen Retention und Datenqualität.

03

Flexibilität & Anpassungsfähigkeit

Einsatz nach Bedarf: einzelne Visiten, ganze Studienphasen oder laufende Verstärkung im Prüfzentrum. Für Biotech-Unternehmen ebenso wie für internationale Sponsoren.

04

Vernetzt in Österreich

Wir arbeiten mit Prüfzentren, Universitätskliniken und Forschungseinrichtungen zusammen und kennen die regionalen Strukturen von Wien bis in die Alpenregionen.

Lassen Sie uns zusammenarbeiten

Hausbesuche oder Nurse-Kapazität in Österreich gesucht?

Beschreiben Sie uns Ihre Studie. Sie erhalten eine Rückmeldung, ob und wie Hausbesuche oder Site-Nurse-Einsätze umsetzbar sind. Prüfzentren und Study Nurses erreichen uns über denselben Weg.

Gratis News aus der Clinical-Trials-Welt

Neues aus der klinischen Forschung.

Ausgewählte Publikationen aus führenden Fachjournalen, kompakt zusammengefasst und für die Studienpraxis eingeordnet. Aktualisiert zweimal pro Woche.

Nature Medicine

Abnehmspritze plus Krafttraining: weniger Muskelverlust

In dieser randomisierten Studie bekamen 120 Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas 40 Wochen lang Tirzepatid, die Hälfte machte zusätzlich dreimal pro Woche Krafttraining. Beide Gruppen nahmen etwa gleich viel ab, rund 22 kg. Mit Training ging aber deutlich weniger fettfreie Masse verloren (3,6 statt 4,7 kg), und die Muskelkraft stieg, während sie ohne Training sank. Die Trainingsadhärenz lag bei 91 %.

Zur Originalquelle · Nature Medicine
Nature Medicine

Colitis ulcerosa: Patientenangaben zeigen, wer auf die Therapie anspricht

Anhand patientenberichteter Daten aus einer Phase-3b-Studie mit 768 Teilnehmenden fanden die Forschenden vier typische Verlaufsmuster unter Vedolizumab und Adalimumab. In einer zweiten Phase-3-Studie mit 576 Teilnehmenden hingen diese Muster mit späteren Komplikationen zusammen. Als möglicher Grund für fehlendes Ansprechen auf Vedolizumab wurde eine Entzündung der Blutgefäße identifiziert. Die Einteilung muss noch prospektiv bestätigt werden.

Zur Originalquelle · Nature Medicine
Nature Medicine

Semaglutid bei Herzschwäche: Druck im Herzen sinkt deutlich

In der doppelblinden Studie wurden 81 Menschen mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Pumpfunktion (HFpEF) und Adipositas 52 Wochen mit Semaglutid oder Placebo behandelt. Gemessen wurde invasiv der Lungenkapillar-Verschlussdruck bei leichter Belastung. Unter Semaglutid sank er um rund 10 mmHg, unter Placebo blieb er praktisch gleich. Bei 53,7 % der Behandelten normalisierten sich die Werte in Ruhe und unter Belastung, mit Placebo bei 7,4 %.

Zur Originalquelle · Nature Medicine