VALEA Clinical unterstützt studienbezogene Hausbesuche durch qualifizierte Study Nurses — nach Protokoll, Prüfzentrumsvorgaben und klaren Qualitätsstandards.
VALEA Clinical unterstützt Sponsoren, CROs und Prüfzentren mit strukturierten Hausbesuchen durch qualifizierte Study Nurses — nach Studienprotokoll, Prüfzentrumsvorgaben und internen QMS-Standards.
So werden Wege, Wartezeiten und organisatorische Belastungen reduziert. Die persönliche Begleitung im häuslichen Umfeld stärkt Vertrauen, Kontinuität und Retention.
Strukturierte Hausbesuche entlasten Teilnehmende und Prüfzentren gleichermaßen — und sichern Qualität, Planbarkeit und Kontinuität im Studienalltag.
Abgelegene Wohnorte, lange Anfahrten, Wetterextreme: In Regionen mit schwacher Infrastruktur entscheiden qualifizierte Study Nurses darüber, ob eine Studie durchführbar bleibt. Ein realer Fall aus den österreichischen Alpen.
Ein Teilnehmender lebte in einer abgelegenen alpinen Region auf rund 1.200 Metern Höhe. Genau dort musste die Studie funktionieren: im Alltag des Patienten, außerhalb klassischer Prüfzentrumstrukturen und unter realen Bedingungen.
In einer Phase-II-Studie mit 24-Stunden kontinuierlicher subkutaner IMP-Applikation über Pumpe unterstützten qualifizierte Study Nurses die Durchführung studienbezogener Home Visits. Als im Studienverlauf ein Sicherheitsrisiko durch IMP-Instabilität auftrat, wurden die Sicherheitsvisiten intensiviert und die Kontrollen im häuslichen Umfeld eng begleitet.
Während einer intensiven Winterphase wurde der Zugang zum Wohnort deutlich erschwert. Was in der Planung als Home Trial Support vorgesehen war, wurde in der Umsetzung zu einer operativen Herausforderung für Visitendurchführung, Materiallogistik und Datenkontinuität.
Zweieinhalb Wochen Dauerschnee — und ein Studienmedikament, das täglich zur selben Zeit appliziert und auf Stabilität geprüft werden musste.
Die Visits wurden weiterhin durchgeführt, studienrelevante Materialien unterstützt koordiniert und die Dokumentation aufrechterhalten. Die Study Nurses waren der entscheidende operative Faktor, um Patientennähe, Protokolltreue und Studienkontinuität miteinander zu verbinden.
Ohne Hausbesuche hätte der Teilnehmende die Studie unter diesen Bedingungen kaum fortführen können — mit ihnen blieben Sicherheitskontrollen, Applikation und Datenerhebung durchgängig gewährleistet.
der Teilnehmenden reisen mindestens 30 Minuten pro Weg zur Studienvisite — Reiseaufwand zählt zu den meistgenannten Belastungen.
CISCRP Perceptions & Insights Study, ~12.000 Befragteder Teilnehmenden brechen klinische Studien im Durchschnitt vorzeitig ab.
Branchenanalysen (u.a. ACRP, Applied Clinical Trials)Abbruchrate bei Teilnehmenden, die die Belastung höher einschätzen als den Nutzen — gegenüber jenen mit positiver Bilanz.
JAMA Network Open, 2022Home Trial Support bedeutet mehr als Komfort. Er macht klinische Studien für Teilnehmende zugänglicher — und unterstützt Sponsoren, CROs und Prüfzentren dabei, studienbezogene Prozesse auch unter anspruchsvollen realen Bedingungen strukturiert, protokollkonform und qualitätsgesichert umzusetzen.
VALEA Clinical steht für: qualifizierte Study Nurses, klare Prüfzentrumsvorgaben, strukturierte Visitendokumentation und QC-orientierte Umsetzung im häuslichen Umfeld.
Wir prüfen für Sie, ob Ihr Studienprotokoll für Home Trial Support geeignet ist — strukturiert, protokollkonform und qualitätsgesichert. Erstgespräch unverbindlich und kostenfrei.